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NEWS CENTER
国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》的通告（2022年第24号）
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》。
09
2022
/
05
国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会
4月24日，为落实深入开展药品安全专项整治行动工作部署，国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议总结当前中药专项整治和中药全生命周期监管取得的工作成效，就重点任务进行再部署、再强调、再落实。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。
28
04
第一季度医疗器械上市后监管风险会商会召开
4月20日，国家药监局器械监管司组织召开2022年第一季度医疗器械上市后监管风险会商会,贯彻落实全国医疗器械监管工作会议部署，研究第一季度医疗器械质量安全监管情况,提出进一步强化医疗器械上市后风险管理要求，统筹做好疫情防控医疗器械监管和医疗器械风险隐患排查工作。
24
国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知
为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求，进一步指导药品上市许可持有人（以下简称持有人）建立年度报告制度，国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》，现予印发。
13
第四届亚洲监管网络会议召开
2022年4月6日下午，第四届亚洲监管网络会议（Asian Network Meeting）在线召开。
12
科学防疫，严防再发 | 共筑疫情防控铜墙铁壁
疫情防控不止是一群人的使命，需要博鱼体育网页官网入口共同行动起来，筑建疫情防控铜墙铁壁！
02
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